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医药电商难题:处方药难买假药泛滥澳门新莆京

来源:http://www.yihekongjian.com 作者:新澳门萄京娱乐场官网 时间:2019-12-14 02:31

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在致商务部的《建议》中提到,《办法》将使网上药店监管难度大,众多违规经营企业将挤占正规实体药店市场份额;违规网站披上合法外衣,违法行为更具隐蔽性;地区性差异,影响实体药店平等参与市场竞争;网上药店与实体店之间的不平等关系可能导致行业恶性竞争。

在美国通过VIPPS(网上药房开业认证网站)认证的网上药店可以销售处方药,消费者通过邮寄或者传真处方、提供处方医生电话号码、保险账号四种方式即可在网上药店购买处方药。在英国,通过提供医生处方的影印版则可在网上药店购买处方药。

随着医药行业的不断发展,众多的问题逐渐的显现出来,为最新医药资讯工作的进行增加了更多的内容。近期五部门进行的打击网上非法售药行动为网站注入了强心剂。 随着医药电商的突进,药品也成为网购中新兴的一大类产品。国家食药监总局公布的数据显示,2012年我国网上药品销售额达16亿元,是2011年的4倍。网上买药虽然方便,但近期不断曝光的网上违法销售假药问题也给消费者带来不少困扰。 由国家食药监总局、国家互联网信息办公室、工信部、公安部、国家工商总局五部门共同开展的打击网上非法售药行动,无疑为医药电商注入健康发展的强心剂。即便如此,我国网络药品监管依旧未形成一定模式,而如何监管网上销售假药行为,建立有效、健全的网络医药招商监管模式是行业发展的当务之急。 据相关调查显示,网上销售的假药多为处方药。由于处方药是需要经过医生开具处方,患者才能购买的药品。并且,购买渠道单一,一直让不少患者为难。而正是这些热销的处方药,成为了不法分子眼中的肥肉。 随着互联网的不断发展,医药行业利用互联网的优势为行业创造了众多的利润,也为很多的医药代理商提供了新的契机。五部门进行的打击网上非法售药的行动打击了不法医药商家的嚣张气焰,引起了社会的关注。

首先是将严重威胁药品安全。网上售药准入门槛和经营范围简单地放开,将严重威胁广大群众的用药安全;会导致假劣药品泛滥,合理用药难以保障,药品储存、运输条件难以符合要求,威胁药品内在质量;并且也会使监管难度、监管压力加大,对处方合法性难以确认;同时降低准入门槛将威胁药品供应网络安全,影响患者购药。

5月28日,国家食药监总局发布《互联网食品药品经营监督管理办法》,提出将解禁处方药网上销售,允许第三方物流配送药品,非连锁药店企业或可网上售药。网售处方药似乎迎来了春天。

因此,建议希望有关部门对网上药店不能采取完全禁止的方法,更不能撒手不管。过去监管部门缺乏对网上销售处方药的管理经验,监管难度极大。现阶段如果迅速降低准入门槛、放宽销售范围,可能会由于无法实施有效的监管而导致局面失控,造成严重的药品滥用,影响医改工作的整体推进。

“监管新政全面降低了网上售药的准入门槛,原来一些违规网店有机会披上合法身份的外衣,而普通消费者根本无法辨认网站经营是否合法,这样假劣药就更具隐蔽性了。”谢子龙表示。

德国规定只能在网上销售非处方药。

医药电商重大利好

假药泛滥、药品安全、药价下降成讨论重点

十余家连锁药店发给商务部的联名信中建议,鉴于药品的特殊属性,网上售药的准入门槛不能放低,因此除征求意见稿中所规定的药品生产企业、药品批发企业外,现阶段单体药店不宜通过互联网向个人消费者售药。

根据《征求意见稿》第八条:互联网药品经营者应当按照药品分类管理规定的要求,凭处方销售处方药;这意味着将打破以往网络不能销售处方药的禁忌,必将对今后一段时期药品流通行业的发展格局产生深远的影响。对此,数十家医药行业协会组织、业内企业今天齐聚长沙专门对《办法》进行研究和讨论。

□存在问题

讨论会结束后,记者第一时间获得了组委会发给国家食药监总局、商务部的关于对《互联网食品药品经营监督管理办法﹙征求意见稿﹚》的相关建议材料,从中着重提到希望相关部门提高网络销售药品的准入门槛,通过试点摸索出适合我国国情的网上处方药销售及监管模式,然后再逐步放开网上售药限制。

事实上,目前即便在实体药店,职业药师的配备率也非常有限。中国非处方药物协会秘书长王伟指出,网售处方药的问题更加复杂,例如今后处方怎么开、网上如何认证处方的真实性、谁来审方、网上药师和处方医生的权责怎么划分,这些都需要更细化的法律规定,现在的政策配套还太粗放。$pager$

目前,医药行业一直是国家严格监管的企业,并命令禁止互联网售卖处方药。“如果网上销售处方药的相关政策一旦落地,那么全国约47万家药店都可以在网上售药,同时个人也可以通过挂靠实体药店的形式网上售药,假劣药品的销售将使得相关部门难以监管。”中国非处方药协会副会长王伟担忧的说道。

李彩芬告诉记者,未来,患者网上购买处方药,只要把处方拍下来上传到网上药店即可。

日本在今年6月以前处方药和非处方药均禁止在网上销售,而值得关注的是,日本自2014年6月12日解禁网上销售非处方药以来,一天之内就查出306起违规行为。

医保还能用吗?

“男子卖假药引起消费者不适,被判获刑2年”、“福建一保健品店里卖假药,假药全是网购而来”、“男子失恋吃下100片安定寻死,疑似网购到假药”……近年来,这些假药新闻让广大市民对网购药品都是谈虎色变。

就在医药电商们奋力布局网上售药平台的当口,一封联名上书信正发往国家食药监总局和商务部。

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长期以来,出于用药安全的考虑,国家对于互联网售药有着十分严格的规定,特别是处方药这类通常具有一定的毒性或其他潜在影响的药品。根据国家食药监总局2007年颁布的《药品流通监督管理办法》:药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。换句话说,即使是拿到《互联网药品交易服务资格证书》和《互联网药品信息服务资格证》的合法医药电商也禁止销售处方药。

为了能从源头规范网络销售药品的行为,今年5月28日国家食药监总局在官网发布“关于《互联网食品药品经营监督管理办法》公开征求意见的通知”(后简称《征求意见稿》,吸纳社会民众和医药行业人员的意见和看法。

参与联名上书的主要有国药旗下国大药房、老百姓大药房等数十家连锁药店,以及中国医药商业协会、中国医药物资协会等近10家国家、地方级行业协会。“过去网上全面禁销处方药,如果政策放开,只开一家单体药店就能申请网上销售处方药牌照,且允许第三方物流配送药品。这对实体药店来说是灭顶之灾。”老百姓大药房董事长谢子龙告诉记者。

对于网上销售处方药的相关政策落地,消费者可以买到价格更实惠的药品,中国非处方药协会副会长王伟则有不同的看法,他认为医院和药店购药是药品传统的销售渠道,80%以上的药品销售属于医院;如果互联网销售药品市场一旦打开,在价格上和连锁药店相比应该不会有太大差别。同时,现在人们大多在社区医院、定点医保单位购买药品,如果大家网上购买处方药不能使用医保卡或进入报销体系,那么人们更愿意选择传统的药品购买渠道。

启动试点先行

“严管网上售药”建议上报商务部及食药监总局

招商证券研报指出,处方药网上销售将扩大电商市场容量,目前处方药占全部医药市场约80%左右,医药电商有望增加至少1000亿市场体量。

对此,中国医药物资协会常务副会长兼秘书长刘忠良表示:“药品是特殊商品,保障用药安全是第一要务,如果盲目降低网上药店准入门槛,药品配送过程的运输条件将难以保证,将直接威胁药品内在质量,药品安全也就无从谈起。”

一位药监部门人士表示,人社部放开网上药店医保对接的可能性不大,除了异地结算平台难以短期成型之外,医保用途的监管更是难上加难。

根据上述情况,此次研讨会组委会希望商务部作为药品流通行业的主管部门仔细调查研究行业的实际情况,向国家食药监总局提出建议:一、将《办法》涉及的药品、医疗器械、食品、化妆品等产品分类制定管理办法,同时应与法律法规及“十二五”规划、行业政策相一致,同时广泛征求行业协会及业内企业意见。成熟一个出台一个,保证规定的可操作性。二、适当提高网上药店的准入门槛。三、通过试点摸索出适合我国国情的网上处方药销售模式及监管模式,在取得试点经验的基础上再逐步放开限制,全面推广。四、现阶段药品配送不能采取第三方委托方式配送,网上售药应实现药学专业人员与顾客面对面的药学服务。

“处方药有很强的毒副作用,我国又是抗生素滥用范围较广的国家,零门槛放开网售处方药将使得合理用药难以保障。”谢子龙表示,网上药店违法成本很低,加之网上药店属地管辖,其业务范围又可遍布全国,这样大大加剧了监管难度和监管工作量。如果再降低网上药店准入要求,会导致网上假劣药泛滥。

研讨会上不少业内人士就认为,贸然全面放开互联网销售药品及处方药将严重危害消费者的网上购药安全;是否能够提高网络销售药品的准入门槛,通过试点摸索出适合我国国情的网上处方药销售及监管模式,然后再逐步放开网上售药限制。

国外网上售药

尤其是现阶段,一些实体药店温湿度尚且难以满足药品储存需求,运输环节则更是因为缺乏必要的车辆、保温降温设备等条件而难以满足要求。而目前普通快递公司的管理水平和条件达不到药品配送要求,贸然全面放开网上售药,药品在配送途中的风险难以管控,会直接威胁药品内在质量,将会使网上药店成为假劣药品销售的温床。

□各方表态

在致国家食药监总局的《建议》中写道,经过行业协会组织和业内企业的研究和讨论,大家一致认为《办法》创新互联网食品药品经营监管思路,为广大消费者获取健康服务提供了更多的选择和便利,医药电商将迎来新一轮发展机遇,但也对《办法》可能产生的严重负面影响深感忧虑。

□行业建议

国外网上售药的情况:意大利、西班牙、瑞士等国完全禁止网上售药。

你会在网上买处方药吗?

英国、美国、澳大利亚等国家,对网上销售处方药和网上售药的准入资格也有严格的控制。

药品对储存和运输条件有严格要求,“现在专业的药品批发公司也不能完全保障运输条件,更别说普通快递公司了。”湖南益丰大药房董事长高毅表示。

根据统计,2012年全国约有47万家药店,3千多家连锁药店,行业小多散乱现象严重,管理水平参差不齐、经营假劣药品事件时有发生,仅去年药监部门就查处药品案件17万多件;如果连较容易监管的实体店尚且如此,那么全面放开网上售药将面临更大风险。

□背景贴士

随后,记者随机询问了5名市民是否会选择网上购药,其中3人不假思索地回答:“不会。”1人表示会考虑买一些常见的外用药;还有1人说如果碰到药店、医院比较紧张的一些药物会考虑上网购买,但不到迫不得已是不会选择网购药物。

“这对我们来说是个好消息,政策壁垒正在逐渐打破。”国内最大的医药电商、九州通旗下好药师网上药店副总经理李彩芬告诉记者。不过,在中国非处方药物协会秘书长王伟看来,该征求意见稿尚无法律效力,对市场的实际利好有限。

同时,互联网售处方药的放开,将使网络销售假处方成为可能。老百姓大药房董事长谢子龙分析说:“网上药店难以直接拿到医院开具给患者的处方,只能通过视频、传真、照片等方式传递纸质处方并进行审核,处方真实、合法性难以鉴别,开具处方者是否拥有处方权也难以查询。”

京华时报记者平亦凡

假药会泛滥吗?

然而,医院系统为了严防处方外流也使出了浑身解数。据记者了解,有些公立医院专门上线了整套电脑软件,医生根本不开纸质处方。另有医院为了确保患者在医院买药,甚至会要求患者先去药房交费,再来医生这里拿药。

四川德仁堂董事长邹康禄表示:“处方从哪里来?上传到网上的处方怎么确认?假处方比假药还容易做,零门槛放开就容易使互联网成为造假处方的温床。”$pager$

引发连锁药店集体上书的动因还在于新政对实体药店的冲击。云南一心堂负责人表示,现有政策下,实体药店必须通过的新版GSP认证要求严苛,除了对药品的储存、运输条件有严格要求外,实体药店还必须配备药学专业人员辅导患者用药。网售处方药一旦解禁,宽松的网上药店要求对实体药店很不公平,或将带来线上线下恶性竞争,通过20年才建立起来的遍布城乡的药品零售网络将毁于一旦。$pager$

“开放互联网售药之前,还有更重要的立法工作需要推进。”中国医药商业协会会长付明仲表示,“与网上售药监管体系相关的《药品管理法》正在修订中,《执业医师法》《执业药师法》尚未出台,交易安全制度,运输、储存、第三方物流等配套制度也没有到位,现在开放网售处方药为时尚早。”

□生活调查

据记者了解,国家食药监总局早在2013年7月就已经开展“两打两建”专项行动,关闭违规售药网站近千家,但仍有一些网站铤而走险,网售假劣药屡禁不止。

根据征求意见稿,网上药店“可以委托物流配送企业储存和运输药品”。而此前的《互联网药品交易服务审批暂行规定》指出,医药电商必须具备GSP认证的药品配送体系,严格来说第三方物流不允许参与药品配送。

不过,从去年起,阿里巴巴、腾讯先后跨界布局做药品电商。今年4月,国家食药监总局副局长尹力赴粤调研医药电商监管与发展,首次探讨开放部分处方药网上销售和网上医保消费办法。而就在一个月后,征求意见稿火速面世还是让传统医药行业始料未及。

另外,我国的医保实行属地管理,消费者只能选择本地的药店进行医保支付。网上药店医保支付彻底放开需要打通“医保异地买药结算”,这项改革目前尚无时间表。

“对某些条款加上药品管理的相关意见,征求意见稿还是该推动的。”谢子龙表示,面对网上购买需求,一方面应该首先选择具有合法经营资质、管理规范的网上药店作为销售处方药的试点;另一方面,制定禁止互联网经营的药品目录要谨慎。

医药行业的网购达人贾先生告诉记者,“除非网上非常便宜,不然一般的处方药我还是会到药店买。而且可以预见的是,处方药线上线下价格差距不会太大。”

然而就在上周,来自多省份的数十家连锁药店掌门人联名上书国家食药监总局和商务部,反对全面放开网售处方药以及“零门槛”网上售药。与此同时,网售处方药还有诸多难题待解。

放开时机尚早

另据知情人士透露,网售处方药不会一下子放开所有品类,使用和运输过程安全性较有保障的品种会优先放开。

从国外情况看,网售处方药是一个趋势,但各国对网上售药的态度不尽相同。

在记者的调查中,部分消费者选择不在网上购药。供职于外资药企的王小姐表示,出于安全性的考虑自己不会在网上买药,尤其是处方药。

经常网购的司小姐表示,如果放开网售处方药,“可以和网上药师交流后购买。”

处方怎么拿呢?

实体药店上书抵制

但是,意大利、西班牙、瑞士等国禁止网上售药。德国、日本规定只能在网上销售非处方药,而英国、澳大利亚等国家,对网上销售处方药和网上售药的准入资格也有严格的控制。

很多患者更关心的是网上购药能否使用医保卡。记者了解到,目前,零售药店都还尚未实现个人医保账户定点全覆盖,网上药店想要实现这一突破更是遥遥无期。

患高血压已有5年的付先生也赞成放开。“我每天需要吃的药很固定,如果放开网售处方药,我只要上传一次处方就可以持续从网上买同一种药。比较方便。”

配送能靠谱吗?

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