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食品药品监管总局办公厅关于注销羚羊角口服液

来源:http://www.yihekongjian.com 作者:新澳门萄京娱乐场官网 时间:2019-12-03 08:38

根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定,经你局核对确认,现注销羚羊角口服液等43个品种的药品批准证明文件及批准文号。请你局通知相关企业。

  序号 药品名称  企业名称    批准文号           省份

生效日期:1900-1-1

附件:羚羊角口服液等43个品种药品批准文号目录

  附件:中止药品生产批准文号效力的同品种名单(第27号)

  请你局接通知后及时通知辖区内相关的药品生产企业,认真按照以上通知的要求执行。

食药监办药化管〔2014〕6号 附件.doc

  根据国务院《中药品种保护条例》及有关文件规定,现将我局《国家中药保护品种公告(延长保护期第6)》(国药监注[2002]254号)涉及的中止药品生产批准文号效力的同品种名单(第27号)予以通告(名单详见附件)。

  按照原国家药品监督管理局《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》(国药监注〔2001〕582号)的要求,我局对各省级药品监督管理局报送的申请换发药品批准文号的资料进行了审核,对按规定报送且符合要求的品种均已换发了药品批准文号。现统一换发批准文号的工作已基本结束,共计公布了二十一批换发药品批准文号的目录,其中国家标准品种十五批,化学药品地标升国标品种六批,共计142997个批准文号。

国家食品药品监督管理总局办公厅 2014年1月9日

  1 羚羊角口服液 杭州丰润制药厂  浙卫药准字(1999)0716-1号  浙江

  一、附件1为暂不换发药品批准文号品种目录,这部分品种可以在2004年6月30日前,由省级药品监督管理局将有关的证明文件邮寄或者传真至专项工作小组。符合要求的,由药品注册司直接换发批准文号,企业无需重新报送有关资料。

浙江省食品药品监督管理局:

  附件:中止药品生产批准文号效力的同品种名单(第27号)

发布日期:2003-8-29

发文单位:国家药品监督管理局

  附件:1.暂不换发药品批准文号品种目录(暂发药品生产企业所在地省级药品监督管理局)

  特此通告

  2004年6月30日后仍不符合换发批准文号要求的,除正在进行临床研究的中药保护品种外,不再受理其补充资料,其批准文号不予换发。

生效日期:1900-1-1

  国家食品药品监督管理局

执行日期:2002-7-19

文  号:国食药监注[2003]229号

发布日期:2002-7-19

  对于不符合换发批准文号要求的品种,我局药品注册司已以《关于公布暂不换发药品批准文号和退回品种目录的函》(食药监注函〔2003〕36号)将具体的品种及暂不换发或者退回的原因告知各省级药品监督管理局,并要求其对有关内容认真核对并及时通知辖区内相关的药品生产企业,有疑义的品种须及时反馈,逾期未反馈的不再受理。我局组织有关专家对反馈意见进行了认真审核,凡符合条件的已经换发批准文号,但仍有10016个药品批准文号的申报资料不符合要求,其中7262个批准文号暂不换发,2754个批准文号予以退回,现将有关事项通知如下:

  2 脑血康口服液 公主岭红光制药厂 (87)卫药准字Z-03号     吉林

     2.换发药品批准文号退回品种目录(暂发药品生产企业所在地省级药品监督管理局)

  请各省、自治区、直辖市药品监督管理局接此通告后,按规定中止辖区内有关生产企业药品批准文号的效力,并做好有关监督管理工作。

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):

  国家药品监督管理局
  二○○二年七月十九日

发文单位:国家食品药品监督管理局

文  号:国药监注[2002]255号

执行日期:2003-8-29

各省、自治区、直辖市药品监督管理局:

  二、附件2为退回品种目录,这部分品种的换发批准文号资料经反复补充后,仍不符合有关的要求,现予以退回,不予换发批准文号。

  特此通知

  二○○三年八月二十九日

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