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国家食品药品监督管理根据地办公厅有关肠炎宁

来源:http://www.yihekongjian.com 作者:新澳门萄京娱乐场官网 时间:2019-12-01 18:02

外省、自治区、直辖市食物药监管理局:

国家食物药监管理分公司办公厅 2012年十二月25日

生龙活虎、在贰零壹伍年四月13近日,借助《药品注册管理方式》等有关规定提出修正表达书的填补申请申报备案案。表明书的别的内容应该与原批准内容相仿。补充申请备案之日起临蓐的药物,不得一连利用原药品表明书。

食药品监督办药物化学管〔二〇一三〕59号 附属类小零部件.doc

国家食物药监管理总部办公厅 2016年六月二日

依赖《处方药与非处方药分类管理办法的鲜明,经国家食品药监管理分公司公司论证和审定,肠炎宁胶囊等13种药物转换为非处方药。现将退换的13种药物名单及其非处方药表达书范本予以宣布,请文告行政区域内有关药物临盆协作社盘活以下专门的学业:

为保全体公大伙儿用药安全,依照国家食品药监管理分局监测评价结果,决定对黄芪颗粒[每袋装15克、每袋装4克]的非处方药表达书范本举办修改装订。请通告行政区域内有关药物生产同盟社盘活以下职业:

三、药品标签涉及相关内容的,应当协同修改装订。

三、药品标签涉及有关内容的,应当协作修订。

二、应当将表达修定的始末马上通告有关医治机构、药品经营商号等单位。

附属类小构件:1.黄芪颗粒非处方药表明书范本 2.黄芪颗粒[每袋装4克]非处方药表明书范本

附件:1.转变为非处方药的13种药物名单 2.肠炎宁胶囊等13种非处方药表明书范本

二、应当将表明修改装订的剧情及时通报有关医疗机构、药品经营集团等单位。

国家食品药品监督管理根据地办公厅有关肠炎宁胶囊等13种药品调换为非处方药的文告【澳门新莆京手机网站】。各地、自治区、直辖市食物药监管理局:

少年老成、在贰零壹贰年十7月30日前,依靠《药品注册管理方法》等有关规定提议修定表达书的互补申请报备案。表达书的别的内容应该与原批准内容相像。补充申请获准之日起生产的药物,不得接二连三接收原药品表明书。分别按处方药和非处方药管理的双跨体系除了。

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