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一套完整的疫苗保障体系在中国面世

来源:http://www.yihekongjian.com 作者:新澳门萄京娱乐场官网 时间:2019-12-01 18:02

在医疗界中,随着各种各样的感染性疾病出现,疫苗在其中发挥着至关重要的作用。但是疫苗的不良事件经常发生。为此,国家建立了一套完整的疫苗保障体系,确保患者的用药安全。 作为现代人预防和控制传染病发生、流行的重要工具,疫苗的出现和使用为人类健康起到了不可小视的作用。国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司司长李国庆介绍,目前,我国已构成了一整套从疫苗研制、生产到流通、使用的安全和质量保障体系,有力地保障和促进了国产疫苗的质量安全。 李国庆表示,无论是从国家战略的角度,还是生物医药安全的角度考虑,中国的疫苗也必须牢牢控制在自己手上。经过数代人的不懈努力,我国依靠自力更生、自主创新,已经形成了较为完整的疫苗研发、生产、使用和监管体系,成为世界上为数不多的靠自己力量解决全部计划免疫需求的国家之一。 目前,我国共有40家疫苗生产企业,可生产60种疫苗,有效预防34种传染病,其中,14种国家免疫规划疫苗,预防15种传染病,由国家财政负担、免费接种。我国生产的疫苗基本涵盖了欧美等发达国家上市的疫苗品种。国内疫苗生产企业总产能达到每年10亿剂次,国产疫苗占实际接种量的95%以上,完全能够满足预防接种的需求,为防治重大传染性疾病作出了重要贡献。 近段时间,由于疫苗安全事件经常发生,为患者的生命安全带来了严重的影响。医药招商人士指出,这套完整的疫苗保障体系是疫苗市场发展的显示,得到了医药人士的关注。

2月25日国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司司长李国庆介绍,我国已构成了一整套从疫苗研制、生产到流通、使用的安全和质量保障体系,有力地保障和促进了国产疫苗的质量安全。

食药总局:疫苗安全性符合世界卫生组织要求

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目前,我国共有40家疫苗生产企业,可生产60种疫苗,有效预防34种传染病,其中,14种国家免疫规划疫苗,预防15种传染病,由国家财政负担、免费接种。我国生产的疫苗基本涵盖了欧美等发达国家上市的疫苗品种。

据中国之声《新闻和报纸摘要》报道,国家食品药品监督管理总局日前表示,我国已建立疫苗产品从研制、生产到流通、使用的安全和质量保障体系,疫苗安全性符合世界卫生组织要求。目前,我国可生产60种疫苗,有效预防34种传染病,其中14种国家免疫规划疫苗可预防15种传染病,由国家财政负担、免费接种。国家食药监管总局药化监管司司长李国庆介绍,我国疫苗产品执行严格质量标准,2010年至今,在全国收集的疫苗疑似预防接种异常反应病例报告中,经认定是疫苗质量事故的为0。李国庆:“中国的疫苗监管在2011年就以高分通过了世界卫生组织的评估。我们的不良反应发生率,包括预防异常反应的发生率,都在世界卫生组织允许的发生率以下。中国的疫苗是安全的。当然疫苗这类产品非常特殊,本身它是病原微生物制成的产品,存在一些不良反应是不可避免的。虽然不良反应发生率是百万分之几,但一旦摊在具体的某个个体头上,它就是百分之百。对于出现的不良反应,我们都是高度重视。”李国庆表示,我国已经建立疫苗产品的注册管理、监督检查、生产质量管理规范、疫苗批签发、经营质量管理规范、不良反应报告和监测等一系列制度,构成一整套从疫苗研制、生产到流通、使用的安全和质量保障体系。特别声明:本文转载仅仅是出于传播信息的需要,并不意味着代表本网站观点或证实其内容的真实性;如其他媒体、网站或个人从本网站转载使用,须保留本网站注明的“来源”,并自负版权等法律责任;作者如果不希望被转载或者联系转载稿费等事宜,请与我们接洽。

我国要求,包括疫苗在内的无菌药品必须达到新修订药品生产质量管理规范,新修订的规范充分参照了世界卫生组织、欧盟等国际先进标准。

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