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无证“美瞳”转销地下 药监部门拉网严查【老时

来源:http://www.yihekongjian.com 作者:老时时彩 时间:2019-11-10 10:55

销售隐形眼镜列入整治重点,像一些眼镜销售集中的市场、地区,比如眼镜店、潘家园眼镜市场、大学周边等都列为排查重点,展开了多次集中检查。其中,潘家园附近眼镜城内的商户、郊区县的一些眼镜店,今年也都发现无证销售“美瞳”等彩色隐形眼镜行为。

根据《医疗器械监督管理条例》等相关规定,从事隐形眼镜、隐形眼镜护理液的经营,必须持有《医疗器械经营许可证》。但是据统计,在我县近百家经营隐形眼镜、隐形眼镜护理液的商店,具有《医疗器械经营许可证》的只有13家。

美瞳是彩色隐形眼镜类产品的代名词,镜片中添加的色彩多为重金属离子,透气性差,会影响眼角膜的呼吸。由于化学成分过多,可能会因为佩戴习惯不好、眼睛敏感程度及天气原因,引起眼睛的充血、发炎,严重的会导致角膜缺氧变形及眼睛感染造成角膜穿孔等严重的眼疾病,甚至导致眼睛永久性失明。

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近年来,在流行文化的推动之下,俗称“美瞳”的隐形眼镜受到很多年轻消费者的欢迎。业内人士反映,我国隐形眼镜数量约占眼镜市场的30%,据了解,受利益驱使,一些饰品店、化妆品店、美妆美甲店也在销售“美瞳”,商家从批发市场低价成批进来,再用水将进来时叠加在一起的隐性眼镜浸泡分离,再销售;有的商家甚至还回收“美瞳”再次销售。而安吉市场也不例外。

西安市食品药监局执法人员对地摊、综合市场摊位进行了一次拉网式检查,共查处无证销售的美瞳隐形眼镜179盒,自然美、康视达等13个品牌彩色隐形眼镜93瓶,摩丽牌隐形眼镜1100瓶,货值3.5万元,取缔7家无证经营企业,立案查处1家。

诸如“美瞳”之类的彩色隐形眼镜是眼下很多爱美的年轻人喜欢配戴的,这样的彩色隐形眼镜其实也是属于一种医疗器械,商家必须取得“医疗器械经营许可证”才能销售,但在实际上无证售卖隐形眼镜的问题存在不少,存在很大风险。

针对“美瞳”、隐形眼镜市场部分经营户违法经营,给消费者带来了健康隐患;近日,县市场稽查大队在辖区内开展了隐形眼镜及护理液专项检查行动,将“美瞳”、隐形眼镜及护理液纳入医疗器械重点监管品种范围。行动以商贸广场、九州昌硕广场和学校周边为重点区域;以眼镜店、饰品店、化妆品店、美妆美甲店为重点对象;实行拉网式排查。重点检查经营户是否存在无证经营隐形眼镜及护理液行为,是否经营无注册证、过期的隐形眼镜及护理液。

在西安市药监局的严厉打击下,不法商家钻着监管的空子,转入地下打起了游击战。在西安小寨的一家饰品店里,往常四处张贴的美瞳广告已经被取下了,但当被问及是否有美瞳时,店主便悄悄从柜台下拿出了一叠美瞳效果图说有货,而这些正是药监部门禁止销售的无证劣质美瞳。店家称这些美瞳产自韩国,并说如果买的话可以拿货,价格从五十到一百多元不等。

隐形眼镜会使角膜无法接触空气,眼睛会因缺氧而无法正常代谢、眼睛的抵抗力下降。而且彩色隐形眼镜化学成分过多,可能引起眼睛的充血、发炎,严重的会导致角膜缺氧变形及眼睛感染造成角膜穿孔等严重的眼睛疾病,甚至导致眼睛永久性失明。

“美瞳”美丽的外表之下,其实隐藏着健康风险。县市场监管局药品医疗器械管理科有关负责人介绍说,隐形眼镜与眼角膜直接接触,因此国家将其作为第三类医疗器械严格管理,也被视为高风险医疗器械,需经过安全性、有效性评价,获得相关认证后,方可上市销售。

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按照新条例,而6月1日刚开始实施的《医疗器械监督管理条例》,规定生产经营医疗器械不足1万元的,并处5万元到10万元罚款;货值超过1万元,处货值最高20倍罚款,甚至5年内也不受理医疗器械许可申请,处罚力度明显加大。

何慧琴是凤凰山眼病专科医院院长,她告诉笔者,近年来,经常有年轻女子到安吉凤凰山眼病专科医院治疗眼睛,经过病史询问,她们都有配戴“美瞳”的习惯。“因为“美瞳”、隐形眼镜直接与眼角膜接触,很容易引发角膜炎,并可能造成多种并发症,严重可导致失明。”何慧琴说,更何况目前市场上还存在着以次充好的产品,戴这类“美瞳”、隐形眼镜,对眼睛的损伤更厉害。“作为眼科医生来讲,建议近视患者不要戴隐形眼镜,还是戴有框的眼镜比较好。”

据知情人透露,正规的美瞳采用的是“三明治”工艺,将色素层嵌在镜片中间,不会直接接触眼睛。然而很多无证美瞳是直接对镜片进行染色甚至是回收的二手镜片,不仅安全卫生不能保证,更有甚者会造成掉色、染色等严重后果。

从6月1日起,新修订的《医疗器械监督管理条例》正式实施。将对隐形眼镜特别是彩色隐形眼镜纳入重点监管对象,按照新办法,商家如果没有“医疗器械经营许可证”售卖隐形眼镜,一经发现处罚至少5万元起步。

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西安市食品药监局人士表示,隐形眼镜属三类医疗器械,生产和销售需取得相关许可证,购买应到取得许可证的专营门店,产品质量不合格会对消费者带来严重后果。并鼓励消费者发现无许可证销售隐形眼镜的行为,应及时举报,建立隐形眼镜的长效监管机制。

据统计,目前,共检查经营户73家、立案7起,扣押涉嫌非法经营的隐形眼镜945片、护理液202盒。对问题经营户,有关部门正在调查处理中。

“呀,你的眼睛真漂亮!原来是黑色的,现在怎么有颜色了?”最近,市民刘小姐的眼睛引起了朋友的注意,她告诉朋友自己戴了“美瞳”,“28元一副,挺便宜的。”

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