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医药行业发展迎来机遇期老时时彩手机版

来源:http://www.yihekongjian.com 作者:老时时彩 时间:2019-11-05 08:38

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医药行业发展仍面临不少问题

在“互联网+”的推动下,医药市场在未来将涌现出更多具备云服务和人工智能功能的移动医疗产品、可穿戴设备,以及各种类型的基于移动互联网的健康管理软件,实现远程监护、健康咨询、网上预约分诊、病例随访、检验结果查询等健康管理服务。

医药工业“十二五”发展规划》指出,“十二五”主要发展任务包括:增强新药创制能力。坚持原始创新、集成创新和引进消化吸收再创新相结合,在恶性肿瘤、心脑血管疾病等重大疾病领域,加快推进创新药物开发和产业化。

李广乾认为,中医、中药是完全有别于西医、西药的医药体系。目前,在管理体制方面,我国将中药和西药混同管理,而将中医与中药分离,这给中医、中药的发展带来了很大的困扰,当前中医、中药发展中的很多问题都与此相关。

2、儿童用药

推动相关企业在药物设计、新药筛选、安全评价、临床试验及工艺研究等方面开展与国际标准接轨的研发外包服务,创新医药研发模式,提升专业化和国际化水平,提升药品质量安全水平,全面实施新版GMP。推动企业完善质量管理体系,健全管理机构,规范生产文件管理,提高生产环境标准; 优化产业区域布局,发挥东部地区引领医药产业升级的主导作用。充分利用“长三角”、“珠三角”和“环渤海”地区在资金、技术、人才和信息上的优势,重点发展附加值高、资源消耗低、具有国际先进水平的医药产品,建设与国际接轨的研发和生产基地; 提高医药工业信息化水平,提高企业管理信息化水平。鼓励企业集成应用企业资源计划、供应链管理、客户关系管理、电子商务等信息系统,推动研发、生产、经营管理各环节信息集成和业务协同,提高企业各个环节的管理效率和效能。

“未来应该加强中医药的研究,根据中医药的特点制定特有的方案。”李广乾说。

随着更多政府部门、企业、科研单位和医疗机构投入电子健康档案、电子病历、电子处方等数据库的建设,将有助于更好地通过数据资源互联互通和共享,指导疾病诊治、药物评价和新药开发,从而不断满足公众多层次、多样化的健康需求,缓解看病难、看病贵的难题。

在李广乾看来,《指南》对我国医药工业发展存在的问题分析得很到位。与发达国家相比,我国的新药创制能力依然相对较弱,企业规模小、研发实力明显不足,“两化融合”有助于提升我国医药企业的整体创新能力。未来要将 “两化融合”与GMP认证相结合,加快融入新一代信息技术,着力打造我国医药行业的“工业4.0”。

为加速中医药产品质量升级,我国将实施中药质量提升计划。支持中药饮片、中药基本药物、中药注射剂等重点产品质量提升;制定和提升中药大品种的生产质量控制标准和产品标准,建设中药材全过程追溯体系。

《医药工业发展规划指南》近日发布。作为“十三五”时期指导医药工业发展的专项规划,《指南》既明确了当下我国医药工业存在的不足与困难,也指明了医药工业由大到强的必由之路。

在产业化技术方面。我国将重点发展中药成分规模化高效分离与制备技术,符合中药特点的缓控释、经皮和粘膜给药、物理改性和掩味等新型制剂技术,提升生产过程质量控制水平,提高检验检测技术与标准。

为了使中药能够单独应对某些疾病,更加独立,《指南》专门制订了中药质量提升计划。实施中药振兴发展工程,支持中药饮片、中药基本药物、中药注射剂等重点产品质量提升;制定和提升中药大品种的生产质量控制标准和产品标准,建设中药材全过程追溯体系。同时开展全国中药资源普查,建立中药资源动态监测和技术服务网络,建立中药种质资源保护体系,保护药用种质资源及生物多样性,引导企业建设中药材规范化种植养殖基地。

根据《中国制造2025》,我国将发展针对重大疾病的化学药、中药、生物技术药物新产品,重点包括新机制和新靶点化学药、抗体药物、抗体偶联药物、全新结构蛋白及多肽药物、新型疫苗、临床优势突出的创新中药及个性化治疗药物。

为医药产业提供鼓励和政策支持

4、移动医疗

当前,医药行业监管持续强化。药品医疗器械审评审批制度改革全面实施,药品注册分类调整,注册标准提高,审评审批速度加快,药品上市许可持有人制度试点,仿制药质量和疗效一致性评价推进,全过程质量监管加强,将促进技术创新、优胜劣汰和产品质量提升。同时,新修订的《环境保护法》已经实施,环保标准提高和监督检查加强,这对医药工业绿色发展提出了更高要求。

“二孩时代”还将助推大健康产品发展。更多医药企业将向功能食品、特殊医学用途配方食品、保健、预防、治未病等领域延伸。

在《指南》中,包括移动医疗在内的“互联网+医药”占据了一席之地。例如,支持企业建立基于信息化集成的研发平台,开展计算机辅助药物设计、模拟筛选、成药性评价、结构分析和对比研究,提升药物研发水平和效率;采用“过程分析技术”,优化制药工艺和质量控制,实现药品从研发到生产的技术衔接和产品质量一致性。提高医药工程项目的数字化设计水平,建立从设计到运行维护的数字化管理平台,实现工程项目全生命周期管理。

回顾2016年,在公众健康需求日益增长、人口老龄化进程加快、全面二孩放开的大背景下,我国医药市场呈现快速发展势头。同时,医药工业发展规划指南等一系列产业政策相继出台,为医药产业的高速、有序、健康发展指明了方向。站在辞旧迎新的节点上,展望2017年,哪些医药领域值得重点关注?

近年来,我国医药行业发展迅猛。据了解,“十二五”期间,我国规模以上医药工业增加值年均增长13.4%,占全国工业增加值的比重从2.3%提高至3.0%。2015年,规模以上企业实现主营业务收入26885亿元,实现利润总额2768亿元,“十二五”期间年均增速分别为17.4%和14.5%,始终居工业各行业前列。在规模效益快速增长的同时,产品品种日益丰富,产量大幅提高,在保供应、稳增长、调结构等方面发挥了积极作用。

我国非常重视加强对健康医疗大数据的开发和利用。根据《关于促进和规范健康医疗大数据应用发展的指导意见》,到2017年底,实现国家和省级人口健康信息平台以及全国药品招标采购业务应用平台互联互通,基本形成跨部门健康医疗数据资源共享共用格局。

“药物的质量和有效性无论何时都应该排在第一位。《指南》对于促进我国医药行业的发展特别是中医药行业的发展将发挥积极的作用。”国务院发展研究中心研究员李广乾在接受中国经济时报记者采访时表示。

在《医药工业发展规划指南》等相关政策的引导下,儿童用药等临床短缺药物的开发和生产将有所加强,儿童用OTC药物品种和剂型将逐渐丰富;适用于儿童等特殊人群的高端制剂将得到重点发展,并逐渐接轨国际先进质量标准;更多的家庭常用药的儿童安全包装将问世,以加强对家庭药物的管理。

医药行业发展迎来机遇期

5、中医药

——访国务院发展研究中心研究员李广乾

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与此同时,《指南》认为,我国医药行业发展仍存在一些问题,主要表现在:原始创新能力不强,基础研究和转化研究能力薄弱,高质量创新成果少;产品质量升级任务紧迫,化学仿制药、中药材和中成药、医疗设备、辅料包材等领域质量标准和质量水平亟待提高;药品供应保障存在短板,低价药、儿童用药和罕见病药短缺情况仍有发生;清洁生产和“三废”治理水平较低,化学原料药可持续发展能力不足;行业集中度低,企业多、小、散,产品同质化和重复建设突出;国际竞争力弱,出口产品附加值低;研发、营销等环节存在不规范行为,影响行业良性竞争和健康发展。

疫苗质量安全也是社会广泛关注的话题。对此,我国将实施疫苗质量提升计划。以免疫规划疫苗关键品种为主,开发多联、多价疫苗,对现有疫苗进行技术升级和生产工艺优化,完善生产过程质量关键节点控制,健全流通冷链追溯体系,加强疫苗质量安全保障。

提要:李广乾认为,中医、中药是完全有别于西医、西药的医药体系。目前,在管理体制方面,我国将中药和西药混同管理,而将中医与中药分离,这给中医、中药的发展带来了很大的困扰,当前中医、中药发展中的很多问题都与此相关。

2016年12月,国家卫计委儿童用药专家委员会第四次全体会议召开。会议提出,2017年,紧密围绕儿童健康成长这个中心,集智聚策、联动协同,持续为儿童用药保障工作建言献策,推动药品供应保障体制改革取得新的更大的成就。

《指南》还提出,要加强对健康医疗大数据的开发和利用,发展电子健康档案、电子病历、电子处方等数据库,实现数据资源互联互通和共享,指导疾病诊治、药物评价和新药开发,发展基于大数据的医疗决策支持系统。同时培育新的健康消费需求,推动家用、养老、康复医疗器械的开发和应用,适应人口老龄化的需要。

近年来,我国十分重视生物医学技术创新。《中国制造2025》强调,大力推动生物医药及高性能医疗器械等重点领域突破发展。

“《指南》的最大亮点就是在医药企业开展‘两化融合’,鼓励医药企业充分应用物联网、云计算、大数据和移动互联网等新一代信息技术改造和完善药品研发和生产的流程。”李广乾表示。

在中成药方面。针对心脑血管疾病、自身免疫性疾病、妇儿科疾病、消化科疾病等中医优势病种,鼓励中医药企业挖掘经典名方,开发复方、有效部位及有效成分中药新药,加快推动疗效确切、临床价值高的中药创新药的研发和产业化。

尽管国家一直在鼓励中医、中药的发展,但中医、中药的发展仍然面临诸多问题,例如存在中药种植不规范、制假掺假现象等。这种状况未来或将有所改变。《指南》提出,要完善中药质量标准体系,提升中药全产业链质量控制水平,提升产品质量均一性和可控性等。

近年来,“中医热”不断掀起风潮。2016年先后发布的《中国的中医药》白皮书、中医药法等相关政策法规彰显了我国全力推进中医药振兴发展的信心和决心。根据《医药工业发展规划指南》,我国将大力发展优质中药,加快新技术的开发和应用,促进产品、技术、质量升级。

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预防接种是防控传染病最主要的手段,可谓是“健康保护伞”。根据《医药工业发展规划指南》,我国将推动创新升级,加快实现临床急需的联合疫苗的国产化。

1、生物医药

3、疫苗研发

针对高致病性流感、疟疾、登革热、结核、艾滋病、埃博拉、寨卡、中东呼吸综合征等重大传染病,我国将大力开展相关疫苗的开发。同时,加快十三价肺炎结合疫苗、宫颈癌疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗等临床急需产品的开发及产业化。

随着我国全面放开二孩政策,儿童药品市场将更加火爆,儿童药品紧缺、用药安全等问题牵动着亿万父母的心。

此外,我国还将提高医疗器械的创新能力和产业化水平,重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备,全降解血管支架等高值医用耗材,可穿戴、远程诊疗等移动医疗产品。实现生物3D打印、诱导多能干细胞等新技术的突破和应用。

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